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【天下远见】外国同行如何评价肖传国手术

来源:深圳肖传国医院 更新时间:2015-06-11 点击:

“由于脊髓发育障碍,瑞贝卡从出生开始就不能控制大小便。这意味着她将面临反复尿路感染,及肾功能严重障碍。”“每当想到这孩子到25岁左右就得靠血液透析维持生命,就让人非常难受。”几年前,在美国底特律本地的FOX新闻2台播放的节目中,分别给了先天性脊椎裂患儿瑞贝卡和她母亲两个特写镜头,母亲含泪诉说的哭腔声,环绕着那张安静而清秀的童颜。

这是一种世界公认的不治之症,63%的患者活不过5岁,活下来的几乎100%有严重双下肢残疾和大小便障碍,其中大部分又会在成年前死于泌尿系统感染、双肾积水、尿毒症或褥疮感染。而这种残忍的病症,却是所有先天畸形中最常见的一种,平均每一千名新生儿就有一例,在中国北方的发病率接近千分之六。由于此前基本束手无策,在中国的儿童福利院中,患有先天性脊椎裂的被弃儿童比例相当高。

早在1907年,就有人提出用“神经搭桥术”的方式治疗各种脊髓损伤导致的排尿障碍,但此后的各类试验几乎均以失败告终。自上世纪80年代末,师从中国外科专家裘法祖的肖传国开始开展相关动物试验,并于1994年起陆续发表文章,第一个提出并证明了“皮肤-中枢神经-膀胱反射弧”(即媒体俗称的“肖氏反射弧”,英文为“artifical somatic-autonomic reflex arc/pathway”,见诸《The Journal of Urology》等医学专业杂志的多篇学术论文)在实验室条件下是一个可以重复证实的客观存在。

“肖氏反射弧”的原理,就是用手术人工制造神经反射,切断腰5前角神经根并将其与控制膀胱逼尿肌的骶2或/和骶3前角神经根吻合。通过刺激腰5相应的皮肤区,使神经元发出动作电位,传导至膀胱引起逼尿肌收缩,达到可控排尿的目的。用通俗的话说,就是“抓抓大腿就可以排尿了”。

2006年底时,美国最大的私立医院之一,位于底特律市的Beaumont医院开始采用肖氏手术试验性地治疗病人。2008年4月,这家医院召开新闻发布会,宣布自己是美国第一家应用“泌尿神经搭桥手术”(即“肖氏手术”,英文为“Xiao procedure”,在美国神经外科医生协会官网上称“The procedure, commonly called the Xiao procedure”)治疗脊柱裂病人的医院。

领导这项研究的Beaumont医院泌尿科主任Keneth Peters说道:“通常情况下,先进信息和技术大多首先出现在美国,然后向中国等其他国家输出。而在这个令人震惊的反向交流之中,我们能够大幅度地改善那些丧失了泌尿功能病人的生活质量。”

2009年3月,Peters在一次接受采访时,曾对记者说手术结果是“复杂的”,因为“9个脊柱裂的孩子中有8个腿脚变得不灵,手术前他们都能走路”。这也成为质疑者诘问肖传国的重要论据之一。

实际上,与这段多少有些断章取义的采访对比,Peters在向随后召开的“第一届世界脊柱裂研究与护理大会”提交的论文更加清晰准确,其中说“9个病人中,有8个病人表现出不同程度的下肢末端肌肉衰弱。随着物理治疗和时间的推移,在第12个月时,9个病人中的8个都恢复到或接近恢复到原来的水平。”总之,“这些副作用在很大程度上会随着物理治疗及时间的推移而得到改善”。

2010年8月,Peters与同行们在美国泌尿学杂志发表论文,提及了对9名患者的1年随访记录,其中有7位当时已建立起皮肤-膀胱反射弧。同时,两位该杂志编辑对这篇论文发表了评论,认为这9例手术的结果缺乏对照,没有统计学意义。而Peters等人认为,发表随访结果的目的是证明“肖氏反射弧”是可以实现的,同时也应该了解到手术可能带来的副作用,并以此唤起全美医学界对这项研究的注意,加强对这种手术研究。

2011年5月时,美国泌尿外科学会(AUA)揭示了美国肖氏手术三年结果。随访的7个病人术前仅2人能排尿,术后3年有6人可无需导尿管自行排尿,6人肠道功能正常,4人大便无失禁。最终结论是:“肖氏反射弧手术”能够改善先天性脊柱裂脊膜膨出并发神经性膀胱病人的大小便功能。(见诸美国泌尿学会官网及《The journal of Urology》)

必须提及的是,肖式手术得以在美国顺利展开试验,甚至于肖传国本人的学术成就,都与NIH的大力支持密不可分。NIH即美国国立卫生研究院,隶属于美国卫生和人类服务部署(HHS),是美国医学研究的重要基地,也是引领世界生物医学前进的顶级研究机构。

早在1988年时,肖传国就得到美国EVMS基金、美国脊髓基金的资助,进行动物试验。1993年,NIH资助肖传国近33万美元(direct cost,直接消费),用于临床前期研究,即动物试验。到了1999年时,NIH又批给肖传国240多万美元(直接消费),用于在病人身上开展研究,涉及病人神经外科手术治疗后的效果评估。

更重要的是,2009年时,NIH批准了230多万美元(见诸Beaumont医院官网),由进行肖氏手术试验的Beaumont医院牵头,一个关于肖氏反射弧手术的美国及全球临床协作计划展开。此后在2010、2011和2013年时,NIH又继续拨款或力挺了该项目,肯定了肖氏手术的学术价值和医疗实用价值以及安全性,并且还说明了跟踪观察证明该手术科研有显著效益。

十几年间,“肖氏反射弧手术”从肖传国一个人单枪匹马的实验室研究,发展到美国多家医院共同参与的临床应用研究。据肖称,2010年,他还在阿根廷讲学并实施了8例示范手术。一年后,阿根廷国家医学院来信,称这些病人一年复查疗效显著。在2012年第二届世界脊膜膨出大会上,与会专家已开始讨论“肖氏手术”成为标准治疗方式的可能性。欧洲著名的脊髓损伤治疗和研究中心丹麦Aarhus大学开始招募截瘫病人做肖氏手术,肖亦被邀参加在日本召开的国际泌尿学会并做专题演讲。

当然,并不是所有同行都对“肖氏手术”持完全乐观的态度,亦有少量学者提出了一些异议。德国医学博士Karl-Dietrich Sievert在为8位患者实施肖氏手术后,得出“尽管该手术安全,膀胱功能却未能重建”的结论,这些说法被刊登在2010年《泌尿学时报》上。另一位德国专家J.W. Thüroff同样出语谨慎,其在《欧洲泌尿学》撰文建议在临床实践肖式手术前,继续对其可能造成的风险与功效进行科学评估。

回到文章开头提到的小姑娘瑞贝卡,她最终在Beaumont医院接受了肖氏手术,她的母亲笑逐颜开,称“这真是现代奇迹”。看着原本大小便失禁的女孩说出“I can pee”(我可以尿尿了)的时候,电视镜头中的医生们也笑了起来。

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